Badan Perlindungan Lingkungan AS (EPA) telah mengusulkan larangan terhadap hampir semua penggunaan diklorometana, juga dikenal sebagai diklorometana, pelarut dan bahan pembantu pemrosesan yang umum digunakan. Larangan yang diusulkan akan berdampak signifikan pada banyak industri, dengan antara 100 dan 250 juta pon bahan kimia yang diproduksi atau diimpor pada tahun 2019. Beberapa penggunaan yang tersisa, termasuk penggunaan sebagai reagen untuk produksi HFC-32, akan dikenakan pembatasan yang lebih ketat daripada standar OSHA saat ini.
EPA mengumumkan usulan larangan dan pembatasan dalam peraturan yang diusulkan yang diposting pada 3 Mei 2023, 83 Fed. register. 28284. Usulan ini akan melarang semua penggunaan diklorometana lainnya oleh konsumen. Setiap penggunaan diklorometana untuk keperluan industri dan komersial, termasuk sebagai cairan transfer panas atau alat bantu proses lainnya, dan sebagian besar penggunaan sebagai pelarut, juga akan dilarang, kecuali untuk sepuluh penggunaan spesifik, dua di antaranya sangat khusus. Penggunaan yang dilarang dan dikecualikan tercantum di akhir peringatan ini. Peraturan penggunaan baru yang signifikan di masa mendatang mungkin mencakup penggunaan yang tidak termasuk dalam daftar mana pun.
Sepuluh penggunaan yang tidak tercakup dalam larangan tersebut akan memicu persyaratan untuk menerapkan Rencana Perlindungan Kimia di Tempat Kerja (Workplace Chemical Protection Plan/WCPP) berdasarkan standar OSHA untuk metilen klorida, tetapi dengan batas paparan bahan kimia yang ada yang 92% lebih rendah daripada yang diizinkan OSHA.
Pihak-pihak yang berkepentingan memiliki waktu hingga 3 Juli 2023 untuk menyampaikan komentar mengenai peraturan yang diusulkan. EPA meminta komentar mengenai 44 topik, termasuk apakah persyaratan WCPP harus menggantikan larangan penggunaan spesifik dan apakah jadwal larangan yang dipercepat dimungkinkan. EPA juga meminta komentar mengenai apakah penggunaan terlarang tertentu memenuhi syarat sebagai penggunaan kritis atau esensial, karena tidak ada alternatif yang lebih aman yang tersedia.
Usulan ini adalah usulan kedua dari EPA untuk sepuluh bahan kimia utama yang tunduk pada penilaian risiko berdasarkan Bagian 6 dari Undang-Undang Pengendalian Zat Beracun (TSCA). Pertama, ini adalah usulan untuk melarang semua penggunaan krisotil lainnya. Aturan ketiga berkaitan dengan perkloretilen, yang telah ditinjau oleh Kantor Manajemen dan Anggaran (OMB) sejak 23 Februari 2023. Pada 20 Maret 2023, draf aturan final untuk krisotil (lihat peringatan kami) sedang ditinjau oleh OMB.
Penilaian risiko pada Juni 2020 menemukan risiko yang tidak beralasan di semua kondisi kecuali enam kondisi di mana metilen klorida digunakan. Keenam kondisi tersebut kini muncul dalam daftar persyaratan penggunaan yang diusulkan yang tunduk pada persyaratan WCPP. Definisi risiko yang direvisi pada November 2022 menunjukkan bahwa diklorometana menimbulkan risiko yang tidak wajar secara keseluruhan, dengan hanya satu kondisi penggunaan (distribusi komersial) yang tidak relevan dengan definisi tersebut. Larangan yang diusulkan akan mencakup distribusi komersial untuk tujuan yang dilarang, tetapi tidak untuk penggunaan yang sesuai dengan WCPP. Setelah menemukan bahwa diklorometana menimbulkan risiko yang tidak wajar, Bagian 6(a) dari TSCA sekarang mengharuskan EPA untuk mengadopsi aturan manajemen risiko untuk bahan kimia tersebut sejauh yang diperlukan sehingga tidak lagi menimbulkan risiko tersebut.
Sebelumnya, EPA telah melarang konsumen menggunakan metilen klorida untuk menghilangkan cat dan lapisan pelindung, 40 CFR § 751.105. Saat ini, EPA mengusulkan untuk melarang semua penggunaan oleh konsumen yang tidak tercakup dalam pasal 751.105, termasuk pembuatan, pengolahan, dan distribusi komersial metilen klorida dan produk yang mengandung metilen klorida untuk tujuan tersebut.
Selain itu, EPA mengusulkan untuk melarang semua penggunaan diklorometana di bidang industri dan komersial yang tidak tunduk pada persyaratan WCPP, termasuk pembuatan, pengolahan, distribusi komersial, dan penggunaan di bawah kondisi penggunaan ini.
Bagian akhir peringatan ini mencantumkan 45 kondisi industri, komersial, dan konsumen yang diusulkan untuk dilarang. Daftar ini diambil dari Penilaian Risiko tahun 2020. Selain itu, EPA berencana untuk mengadopsi Peraturan Penggunaan Baru yang Signifikan (SNUR) yang akan berlaku untuk setiap diklorometana atau produk yang mengandung diklorometana yang tidak termasuk dalam penilaian risiko. Agenda peraturan yang diterbitkan pada bulan Januari memproyeksikan usulan SNUR pada April 2023 (EPA telah melewatkan tanggal tersebut) dan SNUR final pada Maret 2024.
EPA memperkirakan bahwa larangan ini akan mencakup sekitar sepertiga dari total produksi atau impor metilen klorida tahunan untuk TSCA dan penggunaan lainnya.
[P]eraturan yang diusulkan tidak akan berlaku untuk zat apa pun yang dikecualikan dari definisi “bahan kimia” berdasarkan Bagian 3(2)(B)(ii)-(vi) dari TSCA. Pengecualian ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada… makanan, suplemen makanan, obat, kosmetik, atau alat apa pun, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 201 dari Undang-Undang Pangan, Obat, dan Kosmetik Federal, ketika diproduksi, diproses, atau didistribusikan untuk tujuan komersial. . untuk digunakan dalam makanan, suplemen makanan, obat-obatan, kosmetik atau peralatan…
Berkaitan dengan perekat dalam pembuatan baterai yang ditujukan untuk penggunaan medis, sebagaimana didefinisikan dalam bagian 201(h) dari Undang-Undang Pangan, Obat, dan Kosmetik Federal, penggunaan tertentu yang memenuhi syarat sebagai “perangkat” jika “diproduksi, diproses, atau didistribusikan untuk digunakan sebagai perangkat” akan dihapus dari definisi “bahan kimia” dan dengan demikian tidak akan tunduk pada peraturan jika peraturan tersebut dikembangkan lebih lanjut.
Penggunaan diklorometana sebagai cairan fungsional dalam sistem tertutup dalam proses farmasi memerlukan penggunaannya sebagai pelarut ekstraksi dalam pemurnian obat, dan [EPA] telah menyimpulkan bahwa penggunaan ini termasuk dalam pengecualian terhadap definisi di atas, dan bukan "kimia" menurut TSCA.
Larangan insentif yang membatasi penyimpanan metilen klorida dan produk yang mengandung metilen klorida. EPA meminta komentar tentang apakah waktu tambahan diperlukan, misalnya, untuk membersihkan saluran distribusi produk yang dilarang. Mengingat permintaan komentar sekarang, EPA mungkin kurang cenderung mempertimbangkan permintaan perpanjangan di kemudian hari.
Sebagaimana ditunjukkan oleh 45 Kondisi Penggunaan Terlarang, metilen klorida digunakan di banyak industri, termasuk sebagai pelarut dan sebagai bahan pembantu pemrosesan. Akibatnya, proposal ini, jika difinalisasi, akan memengaruhi puluhan industri. Penilaian Risiko 2020 menyoroti beberapa area penerapannya:
Diklorometana memiliki berbagai macam kegunaan, termasuk sebagai bahan perekat, produk otomotif, dan penghapus cat dan pelapis. Diklorometana dikenal luas sebagai pelarut proses dalam pengencer cat dan dalam aplikasi farmasi dan pelapis film. Senyawa ini digunakan sebagai bahan pengembang untuk poliuretan dan dalam pembuatan refrigeran hidrofluorokarbon (HFC) seperti HFC-32. Diklorometana juga ditemukan dalam propelan aerosol dan pelarut yang digunakan dalam pembuatan elektronik, pembersihan dan penghilangan lemak logam, serta finishing furnitur.
Prospek pelarangan sebagian besar penggunaan metilen klorida menimbulkan pertanyaan mendesak tentang alternatif yang layak. EPA mempertimbangkan masalah ini ketika mengevaluasi alternatif, yang dijelaskan dalam pendahuluan sebagai berikut:
Untuk menentukan ketentuan penggunaan produk yang saat ini mengandung metilen klorida, EPA telah mengidentifikasi ratusan alternatif non-metilen klorida yang tersedia secara komersial dan, sejauh yang memungkinkan, telah mencantumkan komposisi kimia atau bahan uniknya dalam Penilaian Alternatif.
EPA telah mengidentifikasi 65 produk alternatif dalam kategori penghapus cat dan pelapis, di mana pelapis furnitur merupakan subkategorinya (ref. 48). Seperti yang dicatat dalam analisis ekonomi, meskipun tidak semua produk alternatif ini mungkin cocok untuk tujuan spesifik beberapa aplikasi perbaikan furnitur, metode mekanis atau termal dapat menjadi alternatif non-kimia untuk menggunakan produk yang mengandung metilen klorida untuk menghilangkan cat dan pelapis. … …EPA percaya bahwa ada alternatif yang layak secara teknis dan ekonomis di pasaran…
[A] Alternatif untuk metilen klorida yang tidak diidentifikasi sebagai bahan pembantu pengolahan. EPA meminta informasi tentang potensi alternatif untuk bahan pembantu pengolahan metilen klorida yang berkaitan dengan opsi pengendalian yang diusulkan berdasarkan Perjanjian ini.
Kurangnya alternatif yang teridentifikasi yang dapat digunakan sebagai pelengkap merupakan masalah potensial. EPA menjelaskan ketentuan penggunaannya sebagai berikut:
Penggunaan diklorometana secara industri atau komersial untuk meningkatkan kinerja suatu proses atau peralatan proses, atau ketika diklorometana ditambahkan ke suatu proses atau ke suatu zat atau campuran yang akan diolah untuk mengubah atau menstabilkan pH zat atau campuran tersebut. Zat pengolah tersebut tidak menjadi bagian dari produk reaksi dan tidak memengaruhi fungsi zat atau barang yang dihasilkan.
Diklorometana digunakan sebagai "aditif proses" dan digunakan sebagai media transfer panas dalam sistem tertutup. Aturan yang diusulkan juga akan melarang penggunaan diklorometana ini meskipun potensi paparannya rendah. Namun, pendahuluan menambahkan:
EPA telah meminta komentar mengenai sejauh mana organisasi lain yang menggunakan metilen klorida sebagai bahan pembantu pemrosesan akan mematuhi persyaratan WCPP yang diusulkan untuk metilen klorida. Jika beberapa organisasi dapat menunjukkan melalui kombinasi data pemantauan dan deskripsi proses bahwa penggunaan metilen klorida secara berkelanjutan tidak memaparkan pekerja pada risiko yang tidak semestinya, EPA menegaskan kesediaannya untuk menyelesaikan peraturan di mana kondisi [misalnya penggunaan sebagai media transfer panas] atau kondisi penggunaan umum [sebagai bahan pembantu pemrosesan] dapat dilanjutkan sesuai dengan WCPP…
Dengan demikian, perusahaan yang menggunakan metilen klorida dalam aplikasi dengan potensi dampak rendah, seperti cairan transfer panas, memiliki opsi untuk meminta EPA mengubah larangan yang diusulkan terhadap penggunaan tersebut menjadi persyaratan implementasi WCCP—dengan syarat mereka dapat menunjukkan kepada EPA bahwa mereka dapat mematuhi persyaratan WCCP yang dibahas di bawah ini. Badan Perlindungan Lingkungan juga menyatakan:
Jika EPA tidak dapat mengidentifikasi alternatif apa pun untuk kondisi penggunaan ini dan tidak memberikan informasi tambahan untuk memungkinkan EPA menentukan bahwa WCPP menghilangkan risiko yang tidak wajar, maka akan dilakukan Penentuan yang Tepat.
Bagian 6(d) mengharuskan EPA untuk mewajibkan kepatuhan sesegera mungkin, tetapi paling lambat 5 tahun setelah diterbitkannya peraturan akhir. Dengan kata lain, penggunaan tersebut dapat memenuhi syarat untuk perpanjangan periode kepatuhan.
Untuk sepuluh kondisi penggunaan yang tercantum di bawah ini, termasuk produksi dan pengolahan untuk menghasilkan HFC-32, daur ulang, dan pembuangan, EPA telah mengusulkan Pengendalian Paparan di Tempat Kerja (yaitu WCPP) sebagai alternatif dari larangan tersebut. Langkah-langkah pengendalian meliputi persyaratan untuk batas paparan, area terkontrol, pemantauan paparan (termasuk persyaratan pemantauan baru sesuai dengan praktik laboratorium yang baik), praktik kepatuhan, perlindungan pernapasan, perlindungan kulit, dan pendidikan. Peraturan ini melengkapi standar metilen klorida OSHA 29 CFR § 1910.1052, tetapi sebagian besar didasarkan pada standar tersebut dengan satu perubahan penting.
Standar OSHA (yang awalnya diadopsi pada tahun 1997) memiliki Batas Paparan yang Diizinkan (PEL) sebesar 25 ppm (rata-rata tertimbang waktu 8 jam (TWA)) dan Batas Paparan Jangka Pendek (STEL) sebesar 125 ppm (TWA 15 menit). Sebagai perbandingan, Batas Paparan Kimia TSCA (ECEL) saat ini adalah 2 ppm (TWA 8 jam) dan STEL adalah 16 ppm (TWA 15 menit). Jadi ECEL hanya 8% dari PEL OSHA dan STEL EPA akan menjadi 12,8% dari STEL OSHA. Tingkat pengendalian harus digunakan sesuai dengan ECEL dan STEL, dengan pengendalian teknis sebagai prioritas pertama dan penggunaan alat pelindung diri sebagai pilihan terakhir.
Ini berarti bahwa individu yang memenuhi persyaratan OSHA mungkin tidak memenuhi ECEL dan STEL yang direkomendasikan. Keraguan tentang kemampuan untuk memenuhi batas paparan ini adalah faktor yang menyebabkan EPA melarang sebagian besar penggunaan metilen klorida dan produk yang mengandung metilen klorida di bidang industri dan komersial.
Selain penggunaan manufaktur dan pengolahan yang tercantum, ketentuan WCPP juga berlaku untuk pembuangan dan pengolahan metilen klorida dan produk yang mengandung metilen klorida. Akibatnya, perusahaan pembuangan limbah dan pendaur ulang yang mungkin tidak terbiasa dengan persyaratan TSCA perlu melampaui standar OSHA.
Mengingat luasnya larangan yang diusulkan dan banyaknya industri pengguna yang mungkin terpengaruh, komentar terhadap peraturan yang diusulkan ini mungkin lebih penting dari biasanya. Komentar akan dikirimkan ke EPA paling lambat tanggal 3 Juli 2023. Pendahuluan merekomendasikan agar organisasi mengirimkan komentar tentang persyaratan administrasi langsung ke OMB paling lambat tanggal 2 Juni 2023.
Sebelum memberikan komentar, perusahaan dan asosiasi perdagangan (dari perspektif anggotanya) mungkin ingin mempertimbangkan hal-hal berikut:
Para komentator mungkin ingin merinci penggunaan metilen klorida mereka, kontrol teknik mereka untuk membatasi paparan, program kepatuhan metilen klorida OSHA saat ini, hasil pemantauan higiene industri metilen klorida (dan bagaimana perbandingannya dengan perbandingan ECEL vs. STEL); masalah teknis yang terkait dengan identifikasi atau peralihan ke alternatif metilen klorida untuk penggunaan mereka; tanggal di mana mereka dapat beralih ke alternatif (jika memungkinkan); dan pentingnya penggunaan metilen klorida bagi mereka.
Komentar tersebut dapat mendukung perpanjangan periode kepatuhan untuk penggunaannya, atau persyaratan EPA untuk mengecualikan penggunaan metilen klorida tertentu dari larangan berdasarkan Bagian 6(g) TSCA. Bagian 6(g)(1) menyatakan:
Jika administrator menemukan bahwa…
(A) penggunaan yang ditentukan merupakan penggunaan kritis atau esensial yang tidak memiliki alternatif yang lebih aman secara teknis dan ekonomis, dengan mempertimbangkan bahaya dan dampaknya;
(B) kepatuhan terhadap persyaratan yang berlaku untuk kondisi penggunaan tertentu kemungkinan akan sangat mengganggu perekonomian nasional, keamanan nasional, atau infrastruktur penting; atau
(C) Kondisi penggunaan bahan kimia atau campuran yang ditentukan memberikan manfaat kesehatan, lingkungan, atau keselamatan publik yang signifikan jika dibandingkan dengan alternatif yang tersedia secara wajar.
Sertakan persyaratan, termasuk pencatatan yang wajar, pemantauan, dan pelaporan, sejauh Administrator menentukan bahwa persyaratan ini diperlukan untuk melindungi kesehatan dan lingkungan sekaligus memenuhi tujuan pengecualian tersebut.
Pendahuluan menyatakan bahwa EPA akan mempertimbangkan untuk mengesampingkan Bagian 6(g) jika tidak ada alternatif yang layak dan memenuhi persyaratan WCPP tidak memungkinkan:
Atau, jika EPA tidak dapat menentukan alternatif untuk kondisi penggunaan ini [sebagai media transfer panas] dan, berdasarkan informasi baru, EPA menentukan bahwa larangan penggunaan akan sangat mempengaruhi keamanan nasional atau infrastruktur penting, Badan EPA akan meninjau pengecualian Bagian 6(g) TSCA.
Para komentator dapat menunjukkan apakah mereka dapat memenuhi persyaratan WCPP, dan jika tidak, persyaratan pembatasan paparan apa yang dapat mereka penuhi.
Penafian: Karena sifat umum dari pembaruan ini, informasi yang diberikan di sini mungkin tidak berlaku dalam semua situasi, dan tidak boleh ditindaklanjuti tanpa nasihat hukum khusus berdasarkan situasi Anda.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); |律师广告
Hak cipta © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC